De landelijke kwaliteitsregistratie van gegevens van patiënten met diabetes in de tweede lijn gaat binnenkort van start onder de naam DPARD (Dutch Pediatric and Adult Registry of Diabetes).

Het initiatief voor deze kwaliteitsregistratie is voortgekomen uit een samenwerkingsverband tussen zorgverleners en patiënten. Initiatiefnemers zijn de Nederlandse Diabetes Federatie (NDF), de Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (NVK), de Nederlandse Internisten Vereniging (NIV) en de Diabetesvereniging Nederland (DVN). De governance van DPARD is ondergebracht bij Stichting BIDON.
Voor de implementatie van de registratie wordt samengewerkt met MRDM (Medical Research Data Management). MRDM is ook partner bij de DICA-registraties, en heeft dus veel ervaring op dit terrein.
In eerste instantie zullen de data gebruikt worden om diabeteszorg binnen de ziekenhuizen en behandelcentra te verbeteren en zullen de data dus niet door de initiatiefnemers gedeeld worden met externe partijen, zoals ziektekostenverzekeraars.

Doel van de registratie

Om de kwaliteit en toegankelijkheid van de diabeteszorg met een steeds verder groeiend aantal patiënten te kunnen waarborgen, is het van belang een aanpak te ontwikkelen die gericht is op het verder vergroten van de doelmatigheid en kwaliteit van de huidige zorg.
Hiervoor is de basisvoorwaarde, dat men beschikt over betrouwbare kwaliteitsinformatie. Deze informatie ontbreekt op dit moment in Nederland; er is geen landelijke registratie met gegevens van zowel mensen met DM1 als DM2 in de tweede lijn.
Het ontbreekt hierdoor aan goede en betrouwbare informatie over bijvoorbeeld aantallen mensen met diabetes, de prevalentie van complicaties, effecten van de behandeling, multimorbiditeit en over de kwaliteit van de geboden zorg. Een kwaliteitsregistratie van diabetespatiënten in de tweedelijn wordt dan ook gezien als een essentiële stap richting een kwaliteitsverbetering van de diabeteszorg.

Lage registratielast door registratie aan de bron

DPARD is een registratie van gegevens van zowel kinderen als volwassen met diabetes in de tweede lijn. Voor de registratie wordt gebruik gemaakt van parameters uit reeds door de beroepsgroep geaccepteerde basissets. Aan de hand van deze basissets kan de kwaliteit van zorg gemonitord worden.
Het aantal mensen met diabetes dat in de tweedelijn behandeld wordt is groot, en de zorg is chronisch. Dit zou een ongewilde en forse registratielast betekenen voor betrokken medisch specialisten wanneer de dataverzameling (semi)handmatig zou plaatsvinden. Daarom is in deze registratie het uitgangspunt: “registratie aan de bron”. Dat wil zeggen dat in de registratie wordt gestreefd naar het verzamelen van gegevens, die binnen de directe patiëntenzorg (in het EPD) al gestructureerd vastliggen. De op deze manier verkregen data worden als een spiegel met een vergelijking t.o.v. de rest van Nederland aan de ziekenhuizen en de daarbinnen werkende specialisten ter beschikking gesteld.

Pilotfase

In de pilot fase (tot 1 augustus  2017) wordt gestart met het aansluiten van ca 34 “Chipsoft en EPIC ziekenhuizen”. Alle ziekenhuizen zijn daarover reeds geinformeerd; Stichting BIDON heeft van ruimm 30 ziekenhuizen bericht gekregen dat zij geinteresseerd zijn om deel te nemen. Vanaf januari 2017 wordt egstart met het aansluiten van de eerste ziekenhuizen. Na de pilotfase is het streven om alle andere ziekenhuizen aan te sluiten op DPARD.

Privacy

Stichting BIDON werkt voor de implementatie van de registratie samen met MRDM.

Indien persoonsgegevens van patiënten verwerkt worden buiten de eigen zorgorganisatie dan stelt de Wet Bescherming Persoonsgegevens (WBP) dat de zorgorganisatie een Bewerkersovereenkomst afsluit met de organisatie die de verwerking uitvoert. Voor DPARD is dat MRDM. MRDM zal met alle ziekenhuisorganisaties in Nederland een Bewerkersovereenkomst afsluiten, waarin is vastgelegd wat MRDM in het kader van de registratie met de door het ziekenhuis aangeleverde data mag doen. MRDM heeft dus zelfstandig geen zeggenschap over die data. Om de rol van bewerker te mogen uitvoeren is MRDM NEN 7510:2011 en ISO 27001:2013 gecertificeerd. MRDM hanteert “privacy by design” en “security by design” bij het inrichten van haar informatiesystemen. Datatransport vindt plaats langs beveiligde verbindingen en persoonsgegevens worden geanonimiseerd en gescheiden van de medische data opgeslagen. MRDM streeft naar maximale privacy en veiligheid bij het bewerken van medische data. Dit streven uit zich in het hanteren van de richtlijnen van het Nationaal Cyber Security Centrum van de Nederlandse overheid. Op het gebied van wetgeving voldoet MRDM aan onder andere de eisen uit de Wet bescherming persoonsgegevens. MRDM heeft haar eigen functionaris gegevensbescherming aangesteld om privacy zaken te waarborgen.

De Diabetesvereniging Nederland (DVN) zal via haar website patiënten informatie geven over het register en de waarborgen ten aanzien van privacy. dvn.nl/diabetesregister

Governance
De governance van DPARD is ondergebracht bij Stichting BIDON. Er is een (privacy) reglement opgesteld, en een deelnemersovereenkomst voor de formalisering van de samenwerking met de ziekenhuizen. Daarnaast sluiten de ziekenhuizen een bewerkersovereenkomst met MRDM. Al deze overeenkomsten zijn inhoudelijk afgestemd met de NVZ. Deze overeenkomsten, alsmede een algemene beschrijving van de wijze waarop de governance van BIDON is ingericht is op te vragen bij Carianne Verheugt via Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken..

Het Diabetes Fonds heeft financieel bijgedragen aan de totstandkoming van DPARD.